Н. П. Садчикова, А. П. Арзамасцев, А. В. Титова, К. С. Балыклова Московская медицинская академия им. И. М. Сеченова, ИСКЛС ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора, г. Москва
Изучена перспективность использования НПВО для подтверждения подлинности стрептоцида в субстанциях разных производителей и лекарственных формах (порошок для наружного применения, таблетки, мазь).
Введение
Нарушенное полное внутреннее отражение (НПВО) является разновидностью ИК-спектроскопии [1], и в настоящее время указанный метод включен в фармакопеи [2, 3]. Основным преимуществом его является отсутствие процедуры подготовки образца — субстанцию или лекарственную форму помещают в кюветное отделение на поверхность кристалла и осторожно прижимают с помощью прижимного устройства с микрометрическим винтом к рабочей поверхности кристалла (в случае анализа твердого образца) или закрывают крышкой (в случае анализа раствора) и снимают спектр.
В настоящей работе показана возможность использования нового метода НПВО в анализе стрептоцида (сульфаниламида) и его лекарственных форм.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ
В качестве объектов исследования были использованы следующие лекарственные средства, содержащие стрептоцид: субстанция (18 серий 8 производителей), таблетки (3 серий 2 производителей), порошок для наружного применения 2 г (4 серий 2 производителей) и 10 % мазь для наружного применения (1 серия).
Исследование проводилось на однолучевом ИК-Фурье спектрометре Однолучевой ИК-Фурье спектрометр Digilab Co Pharmalyzir (США) с приставкой для получения спектров пропускания в таблетках калия бромида и MI Racle с однократным отражением, с кристаллом из алмаза под углом 45ы для получения спектров НПВО. Разрешение — 4 см–1, количество сканирований 32, область измерения от 650 до 4000 см–1, базовая линия проводилась по воздуху.
ОБСУЖДЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
По спектрам НПВО образцы субстанций стрептоцида были разделены на две группы (рис. 1б, 1в). В ИК спектрах НПВО второй группы субстанции в интервалах 1263—1234 см–1 и 1176—1161 см–1 наблюдались небольшие полосы, которые отсутствовали в спектрах образцов первой группы. При этом ИК спектры пропускания указанных образцов в таблетках с калия бромидом (1:300) были одинаковыми (рис. 1а). После измельчения субстанции указанные различия в спектрах НПВО исчезли, и они совпали со ИК-спектрами пропускания (рис. 1г).
В ИК спектрах НПВО порошка стрептоцида для наружного применения 2 г в области 1263— 1234 см–1 и 1176—1161 см–1 также были выявлены дополнительные слабые полосы, как и в спектрах НПВО субстанций стрептоцида второй группы, которые были устранены измельчением образца.
Спектры НПВО таблеток стрептоцида по положению и интенсивности основных полос совпали со спектром субстанции стрептоцида (рис. 2). Присутствие двух дополнительных слабых полос в НПВО спектре таблеток (2917 и 2850 см–1) объясняется присутствием в их составе кальция стеарата (рис. 2).
В спектре мази (рис. 3) отчетливо видны основные полосы стрептоцида и полосы вазелинового масла (2921, 2853, 1459, 1377 и 722 см–1), используемого в качестве мазевой основы.
ВЫВОДЫ
Метод НПВО может быть использован в фармакопейном анализе для подтверждения подлинности стрептоцида в субстанциях и его лекарственных формах. Предлагаемые методики являются простыми, быстрыми в выполнении и объективными.
Список литературы
1. Смит А. Прикладная ИК-спектроскопия. Основы, техника, аналитическое применение / Пер. с англ. Тарасевича Б.Н., М.: Мир. — 1982. — С. 95—109.
2. USP 30-NF25, электронный диск.
3. ГФ XII изд, т.1 (2008).
Другие работы по теме:
Лицензирование деятельности аптек
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности выдается при наличии документов, подтверждающих право соискателя лицензии на использование помещений в целях осуществления фармацевтической деятельности.
Организация службы маркетинга на примере фармацевтической отрасли
Организация службы маркетинга на предприятиях фармацевтической отрасли Украинская фармацевтическая академия, г. Харьков Переход к рыночной экономике показал, что в современных условиях способны выжить лишь те фармацевтические предприятия, которые наиболее адекватно реагируют на запросы рынка лекарственных средств и состояние макросреды.
Определение аллелопатического порога у семян злаков
Знание,само по себе, есть сила Ф. Бэкон Люди должны знать правду о состоянии своего вечного дома. Его сохранение в их интересах Н.Ф. Реймерс Введение Целью нашего исследования явилось определение аллелопатического порога чувствительности прорастающих семян по отношению к действию некоторых лекарственных растений.
Лекарственные препараты
Содержание Вопрос №1. Сульфаниламидные препараты. Какие препараты получены в результате модификации амидной группы белого стрептоцида? 2 Вопрос №2. Антибиотики. Тетрациклины. Структура. Отдельные представители. 4
Билеты по Физике
Вопросы к экзамену по Физике Электрический ток в электролитах. Законы электролиза. Электропроводимость газов. Самостоятельный и несамостоятельный газовые разряды.
Исследование ферритовых СВЧ устройств
Цель работы - исследование ферритовых СВЧ устройств: вентиля, Y- циркулятора, взаимного и невзаимного фазовращателей. Установка для измерения коэффициента отражения.
«работает по настоящее время»
Фгбу «нцэсмп» информирует о проведении с 24 по 26 апреля 2012 года цикла повышения квалификации «Правила организации и проведения доклинических исследований лекарственных средств glp», г. Москва
«работает по настоящее время»
Фгбу «нцэсмп» информирует о проведении с 28 по 30 мая 2012 года цикла повышения квалификации «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств gmp», г. Москва
Лекарственные растения
ИСТОРИЧЕСКИЕ И ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ. Лечение целебными травами сопровождало человечество с его колыбели. От истоков медицины и до наших дней человек испробовал множество разнообразных методов и средств лечения. По мере совершенствования медицинских знаний во врачебной практике появлялись все новые лечебные средства, но только некоторые из них после продолжительной, многовековой проверки заслужили всеобщее признание и сохранились в арсенале лечебных средств вплоть до нашего времени.
Формулярная система в психиатрии
ормулярная система использования лекарственных средств по существу является информационно-методическойдоктриной, обеспечивающей контролируемое клинически и экономически наиболее рациональное применение лекарственных препаратов. Такая система былаподготовлена в нашей стране группой экспертов и в начале текущего года после одобрения Минздравом России издана в виде Федерального руководства для врачейпо использованию лекарственных средств (Журнал “Психиатрия и психофармакотерапия” в №№ 2 и 3 за 1999 г. впервые опубликовал проект разделаIV формуляра “Препараты, действующие на центральную нервную систему”.
Перечень лекарственных препаратов
Перечень лекарственных препаратов, знание которых необходимо для студентов IV курса, при изучении цикла факультетской хирургии Наименование препарата
Хронический обструктивный бронхит
Особенности осмотра органов дыхания, кровообращения, пищеварения и мочеотделения пациентки, обоснование ее диагноза - хронического обструктивного бронхита. Алгоритм выбора лекарственных препаратов. Анализ эффективности и безопасности фармакотерапии.
Применение лекарственных средств
Особенности анализа полезности лекарств. Выписка, получение, хранение и учет лекарственных средств, пути и способы их введения в организм. Строгие правила учета некоторых сильнодействующих лекарственных средств. Правила раздачи лекарственных средств.
Заготовка лекарственных растений
На территории нашей страны произрастает более 21000 видов низших и высших растений, из них около 3000 обладают лекарственными свойствами. В настоящее время в научной медицине разрешено использование 180 видов лекарственных растений
Лаванда узколистная
Родовое название от латинского lavare — мыть. Латинское angustifolius — узколистный.
Фармакокинетика
Способы введения лекарственных средств. Что? Как? Куда? Per OS и биодоступность. Под язык и за щеку. Особенности ректального введения ЛС. Ингаляции. Разновидности инъекций. Интраназальная новизна.
Закон отражения света
Отраженный и падающий лучи лежат в плоскости, содержащей перпендикуляр к отражающей поверхности в точке падения, и угол падения равен углу отражения.
Хауптман, Херберт Аарон
Херберт Аарон Хауптман (англ. Herbert Aaron Hauptman; род. 14 февраля 1917 года, Нью-Йорк, США) — американский математик, лауреат Нобелевской премии по химии 1985 года «за выдающиеся достижения в разработке прямого метода расшифровки структур», которую он разделил со своим многолетним коллегой Джеромом Карле.
Формально-юридический метод познания теории государства и права
Формально-юридический метод познания государства и права. Формальный метод составляет обязательную, необходимую ступень в научном познании права и государства, потому что помогает описать, обобщить, классифицировать, систематизировать, передать полученное знание ясным, вполне определенным образом.
Лицензирование фармацевтической деятельности и её особенности
Законодательное регулирование и органы, осуществляющие лицензирование фармацевтики. Лицензируемые требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности. Порядок осуществления контроля лицензирующим органом и сроки действия лицензии.
Аудит операций с основными средствами 3
Аудит операций с основными средствами. Цель аудита основных средств (ОС) – формирование мнения о достоверности бухгалтерской отчетности по информации об ОС .