Виробництво мазей на великих фармацевтичних підприємствах здійснюється відповідно до регламенту, розробленим на основі наукових досліджень, і зосереджено в спеціальних цехах, оснащених необхідним устаткуванням. Технологічний процес знаходиться під строгим контролем ОТК. на кожній стадії виробництва, тому що будь-яке відхилення від регламенту може привести до зниження якості продукції, що випускається, і в остаточному підсумку до великих матеріальних утрат.
Технологія мазей складається з наступних основних стадій: підготовка основи для мазей і лікарських речовин, уведення лікарських речовин в основу, гомогенізація мазей, стандартизація, фасовка і збереження мазей.
Підготовка основи для мазей і лікарських речовин. Основу для мазей розплавляють за допомогою парової чи голки змійовика в тарі (бочку, баках) і переміщають у варочний казан. Існують також спеціальні пристрої для розплавлювання і транспортування основи за допомогою вакууму. Це лійка з фільтром і кожухом, постачена нагрівальними елементами, що одержує харчування від мережі перемінного струму. Лійка міститься в ємність з основою і нагріваючи, плавить її. Якщо в основу входять кілька компонентів, плавлення починають з тугоплавких речовин. При необхідності для видалення механічних включень основу фільтрують через чи полотно марлю. Далі основу по трубопроводі, що обігрівається, переводять у варочний чи казан змішувач. При одержанні емульсійних основ ПАВ вводять у ту ж фазу, у якій вони більше розчинні. Емульгування проводять у реакторах з чи мішалками барботуруванням фільтрованого повітря.
Лікарську речовину подрібнюють, просівають через сито з визначеним діаметром отворів, розчиняють у чи воді придатному компоненті мазевої основи.
Уведення лікарських речовин в основу. Додавання твердих лікарських чи речовин їхніх розчинів до основи здійснюється при постійному перемішуванні в 2-вальцьових змішувачах, у реакторах з паровою чи сорочкою електричним обігрівом, постачених могутніми лопатевими мішалками: якірної, планетарний чи рамної, котрі дозволяють перемішувати мазі у всьому обсязі при різних температурах На сучасних фармацевтичних підприємствах використовуються реактори більш зроблених конструкцій вітчизняного виробництва й іноземних фірм Пристрій реактора для змішування густих продуктів. Реактор з напівсферичним дном, що закривається опуклою кришкою з завантажувальною лійкою, постачений трьома мішалками, що забезпечують гарне перемішування і перетирання компонентів мазі. Реактор має пультове керування.
Гомогенізація мазі. Стадія гомогенізації є специфічної для виробництва мазей у великих кількостях, тому що при перемішуванні не завжди вдається одержати необхідний ступінь дисперсності лікарських речовин. Для гомогенізації у виробництві використовують жорнові млини, валкові мазетерки.
Жорновий млин має два жернова, верхній відлитий разом із завантажувальною лійкою, нерухомий, нижній обертається в горизонтальному напрямку. На поверхні жернов маються борозенки, більш глибокі в центрі, у країв зникаючі. Мазь гомогенизируется в просвіті між жерновами і видавлюється до країв, де за допомогою шкребка збирається в приймач. Ступінь дисперсності часток у мазі визначається відстанню між жерновами. Продуктивність млина 60—80 кг/ч.
Валкові мазетерки мають два чи три валки з гладкою поверхнею, що обертаються назустріч один одному з різною швидкістю що забезпечує перехід мазі з вала на вал і збільшує тертя між ними.
В даний час для гомогенізації мазей, особливо емульсійних, суспензіонних і комбінованих, застосовується РПА, успішно використовуваний на цілому ряді промислових підприємств: Ленінградської і Московський фармацевтичних фабриках, Борисівському хіміко-фармацевтичному заводі для виробництва іхтіолової, скипидарної, цинкової, борної й інших мазей. При готуванні мазей із сірки, цинку оксиду й інших аморфних речовин з використанням РПА, стадії попереднього здрібнювання лікарських речовин можна опустити, що дає значний економічний ефект.
Перспективним для лікування гнійних раней, хірургічних інфекцій, аугодермопластики є виробництво мазевих пов'язок, випуску широко закордонними фірмами. Мазі, приготовлені на вазеліні, наносять на бавовняну чи віскозну тканину і накладають на раневі поверхні. Мазева пов'язка забезпечує відтік екссудата, гігієнічна, сприяє швидкому загоєнню раней.
Стандартизація мазей. Мазі стандартизують по змісту лікарських речовин, значенню рН їхніх водяних розчинів (витягів) і ступеня дисперсності твердих часток у суспензійнних мазях.
Однорідність мазей визначається візуально за методикою, включеної в ГФ XI. У зв'язку зі зрослими вимогами до якості препаратів більш прогресивним є метод дослідження мазей, розроблена професором И. А. Муравьовим зі співробітниками. Норми ступеня дисперсності твердих часток є індивідуальними для кожної мазі, наприклад, по фармакопеї ГДР не більш 60 мкм, в очних мазях — не більш 10 мкм. Пропонується оцінювати також кристалічність лікарських речовин за допомогою оптичного мікроскопа.
Значний вплив на терапевтичну цінність мазі і її стійкість при збереженні роблять структурно-механічні властивості, що характеризують консистенцію, що у даний час не виміряється, звідси можливий випуск нестандартної продукції. У зв'язку з цим проводяться дослідження з розробки методів визначення растекаемости мазі, колоїдній стабільності й ін.
Фасовка і збереження мазей. Мазі фасують у скляні банки, поліетиленові й алюмінієві туби. Металеві туби зсередини покривають лаком для консервної тари, зовні — емалевою фарбою. Упакування в туби здійснюють за допомогою тубонабивочних напівавтоматів.
Зберігають мазі в прохолодному, захищеному від світла місці.
Номенклатура мазей різноманітна. Прикладами мазей, що випускаються фармацевтичними підприємствами, можуть бути наступні.
Мазь ртутна біла (Unguentum Hydrargyri album). Сполука: ртуті амидохлорида дрібного порошку 10,0 м, вазеліну 60,0 м, ланоліну 30,0 р.
Мазь з йодидом калію (Unguentum Kaliijodidi). Сполука: калію йодиду 50,0 м, натрію тіосульфату 1,0 м, води дистильованої 44,0 м, ланоліну безводного 135,0 м, емульсійної основи 270,0 м (вазеліну 162,0 м, емульгатора Т-2 чи № 1 27,0 м, води 81,0 г).
Паста саліцилово-цинкова (Pasta Zinci sahcylatum). Сполука: кислоти саліцилової дрібного порошку 2,0 м, цинку оксиду 25,0 м, вазеліну жовтого 48,0 р.
Мазь амиказоловая 5% (Unguentum Amycazoli 5%). Сполука: амиказола 5,0 м, моноетилового ефіру етиленгликоля 4,5 м, ланоліну безводного 10,0 м, емульгатора Т-2 20,0 м, спирту коричного 0,15 м, натрію тетрабората 1,5 м, води 48,85 р. Мазь «Ундецин» (Unguentum «Undecmum»). Сполука: кислоти ундециленовой 8,0 м, міді ундециленовокислой 8,0 м, парахлорфенилового ефіру гліцерину 4,0 м, емульгатора № 1 7,0 м, етилцеллюлозы 4,0 м, води дистильованої до 100,0 р.
Другие работы по теме:
Теорія економічного аналізу
Сутність та предмет економічного аналізу. Визначення понять "технологія", "фактор", "резерв", "аналіз". Класифікація господарських резервів. Управлінський та оперативний аналіз. Основні джерела інформації у процесі здійснення аналітичного дослідження.
Застосування спиртів
Text Служить сировиною для одержання багатьох хімічних речовин, таких, як ацетальдегід, Діетиловий ефір, тетраетилсвинець, оцтова кислота, хлороформ, етилацетат, етилен та ін Служить сировиною для одержання багатьох хімічних речовин, таких, як ацетальдегід, Діетиловий ефір, тетраетилсвинець, оцтова кислота, хлороформ, етилацетат, етилен та ін Широко застосовується як розчинник Є компонентом антифризу і склоомивачів.
Виробництво хімічних волокон
Реферат на тему: Виробництво хімічних волокон План 1 Загальні відомості про волокна та їх властивості 2 Технологія виготовлення хімічних волокон 3 Продукція виробництва хімічних волокон
Цифрова флексографія
Особливість виготовлення флексографських друкованих форм за технологією Computer to Plate. Аналіз схеми прямого лазерного гравірування. Технологія одержання флексографської друкованої форми при використанні прямого запису зображення на формний матеріал.
Ситуація успіху в управлінській діяльності
Стимулювання й заохочення в управлінській діяльності, технологія створення ситуації успіху та "золоті правила" керівника. Стимулювання навчальної діяльності, учнів під час позакласної та педагогічної діяльності, їх основні задачі та цілі.
Організаційна структура управління персоналу підприємства
Вивчення етапів системи управління людськими ресурсами. Визначення складу підсистеми менеджменту підприємства: загальне і лінійне керівництво, планування, облік та розвиток персоналу, мотивація поведінки, правового та інформаційного забезпечення.
Стратегічна самоорганізація
Поняття самоорганізації, її сутність і особливості, основні принципи та їх використання для вирішення завдань стратегічного управління підприємством. Технологія та порядок формування самоорганізації менеджера проектів, її мета та значення в роботі.
Міжнародні науково-технічні відносини у світовому господарстві
Поширення нових форм міжнародних економічних відносин, обмін результатами науково-дослідницьких та дослідно-конструкторських робіт. Суть та особливості науково-технічних відносин, міжнародна передача технології, технічне сприяння, регулювання технологій.
Удосконаселення технологии екстемпоральних мазей
УДОСКОНАЛЕННЯ ТЕХНОЛОГІЇ ЕКСТЕМПОРАЛЬНИХ МАЗЕЙ Гаркавцева О.А., Романенко Н.В. Національний фармацевтичний університет, м. Харків Аналіз асортименту м’яких лікарських засобів (МЛЗ), зареєстрованих в Україні, показав, що основне місце на ринку посідають закордонні препарати, а вітчизняні складають до 30 % від їх загальної кількості.
Технология гетерогенных и комбинированных мазей
Определение мази как лекарственной формы: требования, способы прописывания. Классификация, основные стадии изготовления мазей. Особенности введения лекарственных веществ в мазевые основы; средства малой механизации. Оценка качества, упаковка, оформление.
Лишай розовый
Лишай розовый - нерецидивирующий дерматоз островоспалительного характера, сопровождающийся лихорадочным состоянием у детей.
Эрозия шейки матки
Эрозия шейки матки - патологический процесс, характеризующийся дефектом эпителия, покрывающего влагалищную часть шейки матки. Существуют эрозии - истинные и ложные, или, псевдоэрозии.
Вех ядовитый (цикута ядовитая)
Родовое название происходит, возможно, от греческого слова “cyein” — пустой, так как корневище веха внутри полое; латинское virosus — ядовитый. Считают, что помимо болиголова в состав кубка Сократа мог быть подмешан сок веха ядовитого… .
Скумпия кожевенная (коггигрия)
Родовое название от греческого “kotinos” — дикая маслина; coggygria — искаженное греческое название растения “kokkygea”.
Горец птичий
В медицинской практике спорыш применяется как маточное кровоостанавливающее средство. Препараты, получаемые из растения, вызывают сокращения матки, увеличивают скорость свертывания крови, понижают кровяное давление и усиливают мочеотделение.
Технологія процессу проведення фокус-групового дослідження
Іващенко І.А., Гавва О.В., АМ-54 Соціальна технологія підготовки та проведення фокус-групового дослідження в рамках вивчення дисципліни «Методи, методологія та технологія соціологічних досліджень» для студентів ІІІ курсу факультету соціології та права Національного технічного університету України «Київський політехнічний інститут»
Технології ефективного менеджменту
Введення. 1. Етапи ефективного менеджменту. Необхідні умови ефективного менеджменту. 3. Технології ефективного менеджменту. 3.1. Технологія постановки цілі.
Мазей сатрап Киликии
Мазей (лат. Mazaeus или Mazday; ок. 385—328 до н. э.) — сатрап провинции Киликия в Малой Азии при персидском царе Артаксерксе III и Вавилонии при Александре Великом.
Блокула
Введение 1 Мифология 2 Прообраз 3 Блокула в современной культуре 4 Гора для шабаша в разных странах Список литературы Введение Блокула (швед. Blеkulla) — одинокая скала посреди моря в Швеции, легендарное место шабаша ведьм.
Океани Землі
Урок ОКЕАНИ ЗЕМЛІ Мета: продовжувати формувати уявлення про поверхню Землі, її зображення на глобусі і карті, уміння читати карту й працювати з нею; сформувати уявлення про океани Землі; розвивати пізнавальний інтерес, уміння працювати з підручником і додатковою літературою; формувати вміння логічно міркувати, чітко висловлювати свою думку, здійснювати взаємоконтроль, узгоджено працювати в групах; виховувати спостережливість, захопленість неповторністю й величчю природи.
Глицерин
Глицерин (от греч. glykeros-сладкий) (1, 2, 3-пропантриол) СН2ОНСНОНСН2ОН, мол. м. 92, 09; бесцветная вязкая жидкость сладкого вкуса без запаха.
Воск
Воск, название, применяемое для обозначения группы жироподобных твердых веществ природного или синтетического происхождения; по химической природе это, как правило, сложные эфиры высших одноосновных жирных кислот.
Кваліфікаційна робота з кулінарії
КВАЛІФІКАЦІЙНА РОБОТА З КУЛІНАРІЇ Юшка грибна з вушками Оселедець під шубою Битки по-київськи Яблука по-київськи Крем ягідний Кава чорна “глясе”. ТЕХНОЛОГІЧНА КАРТА
Комбіновані лініменти
РЕФЕРАТ на тему: “Комбіновані лініменти” Лініменти (Linimenta) Лініментами (лат. linere – мазати, натирати), або втираннями, називається загальна група рідких ліків для зовнішнього застосування, використовуваних частіше всього шляхом втирання в шкіру. Інколи лініменти розглядають як категорію рідких мазей.
Сульфаніламідні препарати
Реферат на тему: “Сульфаніламідні препарати” Сульфаніламідні препарати – це препарати, які є похідними аміду сульфанілової кислоти. У 1935 році німецький мікробіолог Дамагк відкрив протимікробні властивості фарби проктозилу (червоного стрептоциду) і ввів його в медичну практику.
Фотометрія 2
Питання по екзамену з фотограмметрії. Завдання предмета “Фотограмметрія”, фотограмметричні методи отримання і обробки знімків які ви знаєте? Фотограмметричні методи і особливості фотограмметричних методів?
Природні ресурси
Назва реферату : Природні ресурси Розділ : Екологія Природні ресурси Основні напрями, за якими розвиваються безвідходні технології. Європейською економічною комісією сформульовано визначення поняття"безвідходна технологія". Безвідходна технологія – це практичне застосування знань, методів і коштів для того, щоб забезпечити в межах людських потреб якнайраціональніше використання природних ресурсів і енергії та захист навколишнього середовища.
Етикетки
Реферат на тему “” Данилюк Марії група 2П11 Ліки, що відпускається з аптеки, оформляється етикетками. В даний час діють єдині правила оформлення ліків, що готуються в аптеках. Етикетки для оформлення ліків і внутріаптечної заготівлі в залежності від способу їхнього застосування підрозділяються на внутрішні, зовнішні, для ін'єкцій.